封面新闻记者 汤晨

俄罗斯的新冠疫苗“研制成功”了，成为世界上第一个批准疫苗来对抗新冠病毒的国家。

8月11日，俄罗斯总统普京宣布，俄罗斯成为世界首个批准研制冠状病毒疫苗的国家。他在内阁会议上表示，疫苗“非常有效”，他说自己的女儿已经接种了疫苗。他在致全国的贺信中感谢科学家们，并称研制成功“让我们的国家，乃至整个世界，迈出了非常重要的第一步”。

消息一出，部分国家和业界专家质疑该疫苗尚未完成关键的后期临床试验，无法确定其安全性和有效性。

缺乏关键试验支持

据普京透露，他的女儿也注射了该疫苗，并成功获得了抗体，并且在内阁会议上强调，“疫苗通过了所有必要的检查”。但是由于没有进行大规模临床试验，俄罗斯这款疫苗的安全性引起了很多专家的担忧。

通常来说，一个新的疫苗在被批准广泛使用之前，疫苗通常要经过3个阶段的人体试验。前2个阶段是在相对较小的人群中测试疫苗，看它是否会造成伤害并刺激免疫系统。最后1个阶段，即第三阶段，也是最重要的阶段，将在成千上万的人身上进行疫苗和安慰剂的对比试验。该阶段是从统计学上确定疫苗是否能够预防感染以及其有效性的唯一途径。而且由于测试的人群要大得多，第3阶段试验往往还能检测到早期试验无法检测到的更微妙的副作用。

而国外部分媒体透露，开发这种疫苗的俄罗斯科学机构Gamaleya研究所，尚未开展疫苗的第三期试验。

根据《自然》杂志的报道，俄罗斯Gamaleya研究所的疫苗在公开的临床测试网站ClinicalTrials上，只列出的两项早期试验，其中共有38名志愿者接种了Gamaleya疫苗。根据临床试验网站的列表，该疫苗分两剂接种，由两种模拟冠状病毒刺突蛋白的腺病毒组成：第一剂使用的是Ad26病毒，第二剂使用的是Ad5病毒。

据悉，这两种毒株都是典型的引起人类轻度感冒的腺病毒株。据纽约时报报道，这种方法与牛津大学开发的疫苗中使用的方法类似，该疫苗目前正在英国、巴西和南非进行第3期试验。

但这些试验的结果尚未公布，对这种实验性疫苗的其他情况也知之甚少。根据该疫苗的俄语登记证，所有38名接种后都产生了对抗新冠病毒的刺突蛋白的抗体。出现的副作用有发热、头痛和注射部位的皮肤敏感。

对此，美国德克萨斯州休斯顿贝勒医学院的疫苗科学家皮特·霍特兹称，他预计俄罗斯的这款疫苗将引发对新冠病毒的良好免疫反应。霍特兹说：“开发新冠疫苗的技术并不复杂，困难的部分是如何在控制和保证质量的前提下，生产这些疫苗。此外，如何在大规模第3期临床试验中保证疫苗的安全性，以及能有效预防新冠病毒也很重要。”

伦敦帝国理工学院的免疫学家丹尼·阿尔特曼说:“我只是还没有找到任何已发表的试验细节。”他希望这项试验能密切追踪参与者的免疫反应，并留意任何可能出现的副作用。

8月11日，世卫组织发言人塔里克·贾萨雷维奇表示，WHO正与俄罗斯当局保持密切联系，讨论程序的适当性。

疫苗或能提振俄经济和外交

在全世界范围内，正在开发的165种疫苗中，有30多种疫苗目前正处于不同的人体试验阶段。目前，有8种疫苗已进入大规模人体试验的最后阶段，其中包括中国、美国、英国的几家公司生产的疫苗。

据纽约时报报道，俄罗斯宣布成功研制疫苗的时间点远早于其他疫苗研制国，这在一定程度上可以使俄罗斯摆脱一系列的麻烦。俄罗斯也是全球新冠病毒大流行的热点地区之一。“新冠危机对俄罗斯经济的影响是显而易见的，且没有什么解决方法。因为新冠流行打压了石油和其他自然资源的价格，而这些资源是俄罗斯经济的主要引擎。”

而疫苗也被赋予了“更多的使命”，这从疫苗的命名上就可以看出。据悉，这种疫苗将被命名为卫星（Sputnik V）。据英国卫报报道，“疫苗的名字唤起了人们想起前苏联击败美国，发射的世界第一颗人造卫星的时代。俄罗斯希望借此可以提升国际威望。”

纽约时报分析认为：“如果成功，这种疫苗可能成为俄罗斯的地缘政治福音。”

据Gamaleya研究所宣称，俄罗斯已经收到来自20个国家的10亿剂订单，并计划在巴西、印度、韩国、沙特阿拉伯和古巴等地生产这种疫苗。

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